美国国立卫生研究院希望避免过去发生新儿童研究的失误

美国国立卫生研究院(NIH)正准备开展一项关于环境因素如何影响儿童健康的大型长期研究。 但请不要将其称为全国儿童研究(NCS)。

NCS是十多年前应国会要求发起的; 其目标是将10万名儿童从子宫追踪到21岁。但去年12月,在计划和试点测试上花费13亿美元后,NIH主任弗朗西斯柯林斯在第一个孩子入学前 。 医学研究所的报告发现其管理,设计和成本存在问题,科学顾问告诉NIH,该研究不可行。

上个月,国会表示希望NIH再次尝试。 美国众议院和参议院的支出小组在美国 ,其中众议院报告提到了NCS替代方案。 美国国立卫生研究院更喜欢将其称为环境对儿童健康结果(ECHO)计划的影响。 这项新研究将集中在四个高度关注公共卫生的领域:肥胖,出生缺陷和其他早期结局,神经发育障碍(如自闭症和抑郁症)和气道疾病(如哮喘和过敏症)。

一个重大变化是ECHO将现有儿童的研究结合在一起,而不是招募一个新的队列。 这应该避免招募挑战和困扰NCS的成本上升。 它也希望比NCS更快地移动。

美国国立卫生研究院周一发布 ,向社区提供了为期一个月的投入截止日期,本周将为利益相关方举行仅限受邀者参加的圆桌会议。 目的是在10月1日之前制定最终的学习计划。

Science Insider昨天与美国国立卫生研究院首席副主任Lawrence Tabak就新计划进行了交谈。 编辑对话是为了简洁起见。

问:美国国立卫生研究院去年12月同意启动NCS是不可行的。 它为什么回来了?

答:这不是NCS。 这是一个专注于各种参数如何影响儿童健康的计划,特别强调围产期,产前和产后发育。

问:这与原来的NCS会有什么不同?

答:我们将利用现有的人群。 这样,在识别和招募潜在参与者方面已经有了大量的基础设施。 它将允许我们在适当的时候提出非常有针对性的问题。

问:你为什么决定推出新版本的NCS?

答:科学是驱动这一点的原因。 影响儿童发育的因素以及在以后生活中建立疾病和病症的前提仍然是一个非常开放的问题。

问:国会是否影响了这一决定?

答:我们有很多利益相关者,显然国会是我们必须倾听的群体之一。

问:信息请求描述了2016财年的计划。之后会发生什么?

答:我们计划这是一项长期研究,我们将在连续的预算年度提供资金。 显然所有这些都需要国会资助,就像我们做的其他事情一样。

问:是否有一些明显的队列研究可能是该计划的一部分?

答:对这个队列的人来说,没有任何外展。 但是通过说明, 是一个前瞻性队列,正在 [10,000名女性]的不良妊娠结局。 您可以设想应用额外的资源,以便可以纵向跟踪儿童。 重要的是,与其他队列共同的nuMoM2b研究有大量关于妈妈的信息。 他们可能有[生物]样本。

这都是假设的。 我们不打算与群组领导人联系。 最终将有一个人们可以回应的资助机会公告。

问:您是否有总入学人数的目标人数?

答:没有目标数量,因为这是由科学决策驱动的。 对于某些疾病和病症,数百人的非常集中的队列可能是绝对合适的。 在其他情况下,您可能需要更大的数字。

问:不同队列研究的数据是否具有可比性?

答:计划将是创建通用数据元素。 合并看似不同的数据集的能力变得越来越容易。 但是从一开始我们就不会有统一的东西,因为这将是一种不同的研究。

问:现有的研究可能没有收集研究环境对早期发育影响所需的数据。 该计划是否会招募新的怀孕?

答:最初的计划是利用现有的计划。

我们不排除可能有新注册的可能性。 你可以想象,如果一个特定的队列正在研究一个女人的第一次怀孕,通过为该组提供资源,你可以研究第二次怀孕。 然后,您将获得第一次怀孕时的大量数据,并能够与第二次怀孕的事件进行比较。

问:合同组织或学术研究人员会进行研究吗?

答:人们将竞争解决资助机会公告中的要素。 然后我们将通过同行评审通知我们。 我们绝对没有关于它应该是学者,承包商还是其组合的先入为主的观念。